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我国药用玻璃瓶尺度化系统尚待美满,行业资讯

来源:毁家纾难网编辑:探索时间:2024-05-17 10:18:30

  【】我国药用玻璃瓶的国药落伍现状主要表如今:产物尺度水平低、实物资量差、用玻业资妄想不同理、璃瓶产物条理及附加值不低等方面,尺度使药用玻璃对于医药经济的化系贡献率清晰低于发达国家。因此药用玻璃破费应尽快从如下方面与全副水平接轨,统尚在尺度水平上,待美要积较接管全副尺度,满行一体后退产品质量水平,国药尽快建树美满我国药用玻璃瓶的用玻业资尺度化系统。
  
  在规范上,璃瓶全副尺度ISO12775-1997清晰纪律药用玻璃主要有3类:3.3硼硅玻璃、尺度全副中性玻璃以及钠钙玻璃。化系由于我国技术水平所限,统尚不断不能规模破费耐水性、待美耐酸性以及耐碱性都较强的全副中性玻璃,尔后应逐渐过渡,要点睁开全副中性玻璃。在材质功能上,全副中性玻璃以及3.3硼硅玻璃颗粒法耐水均可抵达1级。尽管我国的低硼硅玻璃颗粒法耐水少数也为1级,有的为2级,但若从微旁不雅碱的析出量,则要比全副中性玻璃大数倍。
  
  在有害物资限量方面,全副上对于玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有纪律。作为对于清静卫生要求较高的药用玻璃瓶,我国应答有害元素的析出量予以限度,以保障国夷易近公共用药清静。测试措施应由原本的定性、半定量向定量以及分说定量睁开。如内外表耐水性,以前用甲基红酸性溶液变色法,如今要用碱总量滴定法,全副上还要对于Na、K、Ca分说遏制定量测定。
  

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